La hidroxipropil metilcel·lulosa, comunament coneguda com HPMC, és un excipient farmacèutic i un additiu alimentari molt utilitzat.A causa de la seva excel·lent solubilitat, capacitat d'unió i propietats pel·lícules, s'ha utilitzat àmpliament a la indústria farmacèutica.HPMC també s'utilitza habitualment a la indústria alimentària com a espessidor, emulsionant i estabilitzador.La puresa de l'HPMC és d'una importància crítica a les indústries farmacèutiques i alimentàries, ja que afecta l'eficiència i la seguretat del producte.En aquest article es discutirà la determinació de la puresa de HPMC i els seus mètodes.
Què són els HPMC?
La hidroxipropilmetilcel·lulosa (HPMC) és un èter de cel·lulosa derivat de la metilcel·lulosa.El seu pes molecular és de 10.000 a 1.000.000 de Daltons, i és una pols blanca o blanquinosa, inodora i insípida.HPMC és fàcilment soluble en aigua, i també soluble en alguns dissolvents orgànics com l'etanol, el butanol i el cloroform.Té algunes propietats úniques com la retenció d'aigua, l'engrossiment i la capacitat d'unió, que el fan ideal per a la indústria farmacèutica i alimentària.
Determinació de la puresa HPMC
La puresa de HPMC depèn de diversos factors com el grau de substitució (DS), el contingut d'humitat i el contingut de cendres.DS representa el nombre de grups hidroxil substituïts per grups hidroxipropil a la molècula de cel·lulosa.Un alt grau de substitució augmenta la solubilitat de HPMC i millora la capacitat de formació de pel·lícules.Per contra, un baix grau de substitució donaria lloc a una solubilitat reduïda i propietats de formació de pel·lícula pobres.
HPMC Mètode de determinació de la puresa
Hi ha diversos mètodes per determinar la puresa de HPMC, inclosa la valoració àcid-base, l'anàlisi elemental, la cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC) i l'espectroscòpia infraroja (IR).Aquí teniu els detalls de cada mètode:
valoració àcid-base
El mètode es basa en la reacció de neutralització entre grups àcids i bàsics en HPMC.En primer lloc, es dissol HPMC en un dissolvent i s'afegeix un volum conegut d'una solució d'àcid o base de concentració coneguda.La valoració es va dur a terme fins que el pH va arribar al punt neutre.A partir de la quantitat d'àcid o base consumida, es pot calcular el grau de substitució.
Anàlisi elemental
L'anàlisi elemental mesura el percentatge de cada element present en una mostra, incloent carboni, hidrogen i oxigen.El grau de substitució es pot calcular a partir de la quantitat de cada element present a la mostra HPMC.
Cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC)
L'HPLC és una tècnica analítica molt utilitzada que separa els components d'una mescla en funció de la seva interacció amb les fases estacionària i mòbil.En HPMC, el grau de substitució es pot calcular mesurant la proporció de grups hidroxipropil i metil en una mostra.
Espectroscòpia infraroja (IR)
L'espectroscòpia infraroja és una tècnica analítica que mesura l'absorció o transmissió de radiació infraroja per part d'una mostra.HPMC té diferents pics d'absorció d'hidroxil, metil i hidroxipropil, que es poden utilitzar per determinar el grau de substitució.
La puresa de HPMC és fonamental a les indústries farmacèutiques i alimentàries, i la seva determinació és fonamental per garantir la seguretat i l'eficàcia del producte final.Hi ha diversos mètodes disponibles per determinar la puresa de HPMC, inclosa la valoració àcid-base, l'anàlisi elemental, HPLC i IR.Cada mètode té els seus propis avantatges i desavantatges i es pot seleccionar segons els requisits específics de l'aplicació.Per mantenir la puresa de HPMC, s'ha d'emmagatzemar en un lloc sec i fresc, lluny de la llum solar i altres contaminants.
Hora de publicació: 25-agost-2023