Fàbrica d'hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) de grau farmacèutic
Descripció del producte
Hidroxipropil metil cel·lulosa (HPMC)
Fórmula molecular
Hipromel·losa (hidroxipropilmetilcel·lulosa: HPMC) tipus de substitució 2910, 2906, 2208 (USP)
Propietats físiques
- Pols blanc o blanc groguenc
- Soluble en dissolvent orgànic o aquós mixt
- Formació de pel·lícula transparent quan s'elimina el dissolvent
- No hi ha reacció química amb el fàrmac a causa de la seva propietat no iònica
- Pes molecular: 10.000 ~ 1.000.000
- Punt de gel: 40 ~ 90 ℃
- Punt d'autoignició: 360 ℃
El grau farmacèutic d'hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) és un excipient i suplement farmacèutic d'hipromel·losa, que es pot utilitzar com a espessidor, dispersant, emulsionant i agent pel·lícula.
L'èter de cel·lulosa QualiCell consta de metil cel·lulosa (USP, EP, BP, CP) i tres tipus de substitució d'hidroxipropil metil cel·lulosa (hipromel·losa USP, EP, BP, CP) cadascun disponible en diversos graus que difereixen en la viscositat. Els productes HPMC es deriven de productes naturals refinats. linter de cotó i pasta de fusta, que compleixen tots els requisits de la USP, EP, BP, juntament amb les certificacions Kosher i Halal.
En el procés de fabricació, el cotó natural altament purificat s'eterifica amb clorur de metil o amb la combinació de clorur de metil i òxid de propilè per formar un èter de cel·lulosa no iònic soluble en aigua.No s'utilitzen recursos animals en la producció d'HPMC. L'HPMC es pot utilitzar com a aglutinant per a formes de dosificació sòlides com ara pastilles i grànuls.També compleix una varietat de funcions, per exemple, per millorar la retenció d'aigua, espessir, actuar com a col·loide protector a causa de la seva activitat superficial, mantenir l'alliberament i la formació de pel·lícules.
QualiCell HPMC ofereix una varietat de funcions com ara retenció d'aigua, col·loide protector, activitat superficial, alliberament sostingut.És un compost no iònic resistent a la sal i estable en un ampli rang de pH.Les aplicacions típiques d'HPMC són l'aglutinant per a formes de dosificació sòlides com ara pastilles i grànuls o espessidor per a aplicacions líquides.
Pharma HPMC es presenta en diversos intervals de viscositat des de 3 fins a 200.000 cps, i es pot utilitzar àmpliament per a recobriment de tauletes, granulació, aglutinant, espessidor, estabilitzador i fabricació de càpsules HPMC vegetals.
Especificació química
| Hipromelosa Especificació | 60E (2910) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (% WT) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Viscositat (cps, solució al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Grau de producte
| Hipromelosa Especificació | 60E (2910) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (% WT) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Viscositat (cps, solució al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplicació
Pharma Grade HPMC permet la producció de formulacions d'alliberament controlat amb la comoditat del mecanisme d'unió de tauletes més utilitzat.El grau farmacèutic ofereix un bon flux de pols, uniformitat de contingut i compressibilitat, cosa que els fa molt adequats per a la compressió directa.
| Aplicació d'excipients farmacèutics | HPMC de grau farmacèutic | Dosificació |
| Laxant a granel | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Cremes, Gels | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparació Oftàlmica | 60E4000 | 01,-0,5% |
| Preparacions de gotes per als ulls | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agent de suspensió | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiàcids | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Enquadernador de tauletes | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulació humida convenció | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Recobriments de tauletes | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matriu d'alliberament controlat | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Característiques i avantatges
- Millora les característiques del flux del producte
- Redueix els temps de processament
- Perfils de dissolució idèntics i estables
- Millora la uniformitat del contingut
- Redueix els costos de producció
- Conserva la resistència a la tracció després del procés de doble compactació (compactació amb rodets).
Embalatge
L'embalatge estàndard és de 25 kg/tambor
20'FCL: 9 tones amb paletitzat;10 tones sense paletitzar.
40'FCL: 18 tones amb paletitzat;20 tones sense paletitzar.
